Milioane de pacienți europeni cu cancer sau boli rare ar putea avea acces mai repede la terapii inovatoare

Pacienții cu cancer, boli rare şi alte afecțiuni grave ar putea avea acces mai rapid la tratamente de ultimă generație. Uniunea Europeană pregătește o reformă majoră în domeniul bio-tehnologiei, care simplifică regulile pentru studiile clinice şi accelerează dezvoltarea terapiilor inovatoare.

Peste zece mii de studii clinice au fost autorizate în Europa în ultimii patru ani, cu o miză uriașă. Milioane de bolnavi primesc acces la terapii inovatoare. O cincime se concentrează pe bolile rare.

Dincolo de sănătate, aduc şi un profit uriaș: fiecare euro investit în testarea noilor terapii generează doi euro în economie.

Beth DelGiacco, vicepreședinte companie farmaceutică: „Muncim mult ca să aducem dovezi privind valoarea pe care o aducem pacienților, dar și sistemelor de sănătate. Se evită spitalizările, se reduc efectele secundare.”

Pe lângă economii de sute de milioane de euro pe an în sistemele de sănătate prin accesul gratuit la terapii inovatoare, studiile clinice au şi alte beneficii. Mai opresc din exodul creierelor. Şi ridică nivelul spitalelor.

Rainer Becker, director pentru Produse Medicale și Inovație, DG Sante: „Dacă un studiu clinic se derulează în Europa, nu altundeva în lume, cresc șansele de pregătire a asistenților și medicilor. Poate și producția e în Europa. Dacă studiile clinice se fac aici, sunt șanse mai mari de acces la medicamente. Biotech Act va face procedura mai simplă, mai rapidă și mai ușoară.„

Pentru a verifica eficacitatea unui medicament, acum se cer aprobări separate în fiecare stat membru. Comisia Europeană și-a propus să armonizeze protocoalele şi să simplifice regulile, integrând mai bine inteligența artificială şi digitalizarea.

Dacă procedurile sunt mai rapide, pacienţii au acces mai uşor la terapii. Iar Europa nu pierde teren în fața marilor competitori globali.

Jérôme Van Biervliet – manager, Institutul de Biotehnologie VIB, Belgia: „Trebuie să avem același protocol. Dacă un studiu e destul de bun pentru a începe în Belgia, ar trebui să fie la fel și în Olanda sau în Danemarca, așa încât să meargă totul mai repede. Dacă nu va merge totul mai rapid, se vor duce în China. E simplu.”

Miza finală este salvarea de vieți. Cele mai noi tehnologii ar putea aduce şi leacul pentru boli precum cancerul.

Olivér Várhelyi – comisarul european pentru Sănătate: „Avem acum, cu terapiile celulare, posibilitatea ca, în loc să tratăm cancerul ca boală cronică, pentru care oferim chimioterapie sau radioterapie, am putea vedea, cu o singură injecție sau o serie de injecții, o recuperare completă, ceva ce nu am mai văzut.„