Soluții pentru cei cu boli care nu pot aștepta: studiile clinice. Platformă lansată de Agenţia Naţională a Medicamentului

828 de zile, în medie! Atât aşteaptă românii compensarea noilor medicamente care au undă verde în Europa. Şi doar două din zece terapii inovatoare aprobate de Agenţia Europeană a Medicamentului, între 2020 şi 2023, sunt disponibile în România, potrivit unui studiu. Se tot propun soluţii pentru a reduce întârzierile, dar se aplică prea puține. Pentru cei cu boli care nu pot aştepta, studiile clinice pot fi alternativa. Iar acum pot fi găsite uşor printr-o platformă online lansată de Agenţia Naţională a Medicamentului.

Mergeam din ce în ce mai greu, cu cârjă, trebuia să mă deplasez în scaun cu rotile. Polineuropatie cronică inflamatorie demielinizantă.

E boala pe care Marian trebuie să o trateze cu imunoglobuline, greu de găsit însă. Nu primea nici un sfert din dozele necesare, iar în lipsa terapiei, starea i se înrăutăţea, până acum 3 ani. Şansa lui a fost testarea unui tratament nou.

Marian Ciopec, pacient tratat într-un studiu clinic: Este vital pentru noi, cei care încă de confruntăm cu aceste extrem de frecvente şi de dureroase probleme de aprovizionare cu imunoglobulină în România să avem acces la molecule noi.

Marian a aflat de la un pacient cum s-ar putea trata gratis. Agenţia Naţională a Medicamentului şi Hubul de Inovaţie în Sănătate au lansat o platformă online pentru accesul la studiile clinice. Şi sunt peste 720 în desfăşurare în 385 de centre medicale din România. Plaforma, conectată la baza de date a Uniunii Europene, oferă informaţii în română, chiar cu date de contact. 

Conf. Dr. Răzvan Prisada, președinte ANMDMR, coordonator proiect: Inclusiv eu am avut, la un moment dat, o nevoie de acest tip şi în acel moment nu am avut o modalitate în care să pot căuta repede, ușor, după nişte cuvinte cheie în limba română. Studiile de fază trei înseamnă că acele substanțe și-au dovedit deja parametrii esențiali de eficacitate și de siguranță.

Dr. Raluca Pătru, șef secție Oncologie medicală, Spitalul Colțea, investigator: Dacă este într-un studiu de fază trei, primeşte fie standardul de tratament al momentului, fie un tratament care se presupune că este mai bun şi care în fazele anterioare şi-a demonstrat eficienţa. Nu facem experimente pe oameni.

În studiile clinice, şi investigaţiile, şi analizele sunt gratuite, nu doar medicamentele. Până ajung terapiile inovatoare şi pe reţete gratuite, trec însă, uneori, chiar ani. 828 de zile durează, în medie, de când sunt aprobate în Europa până sunt compensate la noi, potrivit unui studiu. Pentru unii, e prea târziu, chiar dacă cer terapia în instanţă.

Luminița Vâlcea, director executiv Coalița Pacienților cu Afecțiuni Cronice: Sunt foarte multe cazuri care se agravează. Un pacient cu poliartrită reumatoidă, în doi ani poate să aibă o evoluţie care să-i îndoiască degetele şi să-i reducă semnificativ puterea de a folosi mâna.

Reprezentanţii industriei spun că peste 150 de tratamente noi aşteaptă compensarea, iar peste jumătate sunt fără înlocuitor.

Ioana Bianchi, director relații externe ARPIM: În insuficienţa cardiacă cronică, o schemă terapeutică care integrează medicamentul inovator poate aduce economii de 75 de milioane de euro pe an, prin scăderea numărului de zile de spitalizare, prin scăderea reacţiilor adverse, prin scăderea necesităţii de a recurge la concedii medicale.

Autorităţile au în lucru mecanisme de acces mai rapid la noile terapii, care sunt şi scumpe. Companiile ar susţine o parte din costuri.