WSJ: Cum a trecut Moderna de la erou al pandemiei la „victima” vaccinurilor

Compania de biotehnologie Moderna, lăudată în timpul primei administrații Trump pentru vaccinurile sale mRNA, se confruntă acum cu dificultăți majore, pe măsură ce noile reguli guvernamentale privind vaccinurile îi complică activitatea, notează WSJ.

Moderna a fost favorita administrației Trump, care a sprijinit intens compania pentru dezvoltarea vaccinului anti-Covid-19, ce a protejat milioane de oameni. Acum, însă, compania este prinsă în mijlocul „focului” politic generat de Trump 2.0, într-un climat tot mai critic la adresa producătorilor de vaccinuri.

Cel mai recent obstacol pentru Moderna: Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat vineri un nou vaccin anti-Covid de generație următoare, dar doar pentru o categorie restrânsă de pacienți, față de ceea ce intenționa compania. Vaccinul a fost aprobat doar pentru persoanele în vârstă și pentru cele între 12 și 64 de ani cu riscuri de sănătate.

Moderna se află într-o poziție precară. Compania a mizat totul pe tehnologia mRNA, care stă la baza vaccinurilor sale, pentru a dezvolta tratamente și vaccinuri pentru mai multe boli. Deși a câștigat sume uriașe în perioada Covid, nu a reușit să-și diversifice portofoliul, lucru care acum se întoarce împotriva ei, mai ales că administrația Trump se uită tot mai critic la această tehnologie și vrea să schimbe regulile privind dezvoltarea și aprobarea vaccinurilor.

Departamentul pentru Sănătate (HHS) a anulat recent un contract de 766 milioane de dolari cu Moderna pentru dezvoltarea unor vaccinuri mRNA împotriva gripei pandemice, inclusiv gripa aviară. FDA a emis un nou cadru de aprobare a vaccinurilor Covid, cu reguli mai stricte și cerințe suplimentare de testare. Moderna și-a retras, de asemenea, cererea pentru un vaccin combinat gripă-Covid, cel mai probabil pentru că nu respecta noile standarde.

Compania încearcă acum să reducă cheltuielile și să-și găsească un drum într-o lume post-pandemică. Acțiunile sale au scăzut cu aproximativ 35% în acest an, pe fondul cererii scăzute pentru vaccinul Covid și vânzărilor slabe ale vaccinului împotriva virusului respirator sincitial (RSV). Prețul acțiunilor, care atinsese un maxim de 484 dolari în 2021, a ajuns în prezent la aproximativ 25 dolari, la niveluri dinaintea pandemiei.

„E un moment prost să fii în afacerea cu vaccinuri”, a spus Jared Holz, strateg în domeniul sănătății la firma financiară Mizuho. „Administrația actuală nu pare să fie favorabilă”.

Un purtător de cuvânt al HHS a declarat că departamentul va continua să susțină tehnologii bazate pe dovezi științifice, care respectă cele mai înalte standarde.

Problemele Moderna scot în evidență cât de mult s-a schimbat mediul de reglementare odată cu realegerea lui Trump. Noul cadru impune ca anumite vaccinuri Covid pentru copii și adulți să treacă prin studii clinice randomizate și controlate.

Secretarul HHS, Robert F. Kennedy Jr., cunoscut pentru scepticismul său față de vaccinuri, a declarat recent că anumite vaccinuri respiratorii, inclusiv cele pe bază de mRNA, „nu au funcționat niciodată”. În mai, Kennedy a anunțat că CDC nu va mai recomanda ca femeile însărcinate și copiii să primească vaccinuri anti-Covid în mod obișnuit. În același timp, FDA se confruntă cu un deficit masiv de personal, după ce a pierdut mii de angajați.

Deși și alți producători de vaccinuri, precum Pfizer, sunt afectați de politica guvernamentală, aceștia au portofolii mai diversificate. Moderna are doar trei vaccinuri aprobate și întâmpină dificultăți în a-și extinde portofoliul, care include tratamente pentru cancer, boli rare, herpes și boala Lyme.

În ceea ce privește vaccinul gripă-Covid, Moderna a spus că a retras cererea de aprobare la cererea FDA, care a solicitat mai multe date despre componenta gripală, și că va reînnoi cererea după ce vor apărea rezultatele studiului, mai târziu în acest an.

Contractul cu guvernul american a fost acordat în perioada administrației Biden, iar vaccinul contra gripei aviare a dat rezultate promițătoare în faza incipientă. Totuși, guvernul a reziliat contractul, argumentând că vaccinul „nu era justificabil științific sau etic”. Un purtător de cuvânt al HHS a spus că problema nu este doar eficiența, ci și „siguranța, integritatea și încrederea”, adăugând că tehnologia mRNA „rămâne insuficient testată.”

Un reprezentant Moderna a răspuns că „rezultatele din timpul pandemiei vorbesc de la sine, inclusiv eficiența demonstrată și profilul de siguranță stabilit la peste un miliard de oameni din întreaga lume”.

Directorul general al Moderna, Stéphane Bancel, a spus într-o conferință cu investitorii din luna mai că administrația actuală pare concentrată pe vaccinarea împotriva Covid doar a persoanelor cu risc crescut — un obiectiv pe care îl consideră „pozitiv” și cu potențial comercial semnificativ.

Bancel a mai declarat că Moderna înțelege că are responsabilitatea de a dovedi siguranța și eficacitatea produselor sale, bazate pe o tehnologie relativ nouă: „Avem exact același obiectiv. Nu am vrea să punem pe piață un produs care nu este eficient sau sigur”.

Înainte de pandemie, Moderna nu avea niciun produs aprobat de FDA. În 2020, compania a primit miliarde de dolari pentru dezvoltarea vaccinului Covid în cadrul programului Operation Warp Speed al administrației Trump, care a sprijinit testarea vaccinurilor pe zeci de mii de oameni.

Vaccinul Moderna a fost utilizat la nivel global și este creditat cu salvarea a milioane de vieți. A generat vânzări anuale de aproape 20 de miliarde de dolari timp de doi ani și a dus la creșterea numărului de angajați la 5.800.

Moderna și-a propus apoi să trateze și să prevină alte boli, concentrându-se tot pe tehnologia mRNA. Însă dezvoltarea acestor produse a fost lentă. Unele studii nu au dat rezultatele așteptate, altele s-au blocat din cauza noilor reglementări. Vaccinul împotriva RSV nu a reușit să concureze eficient cu cele de la Pfizer și GSK, înregistrând vânzări slabe.

Între timp, compania nu a folosit banii câștigați pentru a se diversifica și rămâne dependentă de o singură tehnologie.

„Au construit un tanc pentru război, dar războiul s-a încheiat,” a spus Jared Holz. „Din punctul meu de vedere, nu mai au cu adevărat o afacere”.

Toamna trecută, Moderna a anunțat o reducere a costurilor de cercetare cu 20%, concedieri și o restrângere a portofoliului de medicamente experimentale. A început anul 2025 prin reducerea estimărilor financiare și a promis economii suplimentare de un miliard de dolari.

Compania a continuat totuși să investească în cercetare și dezvoltare. La 31 martie, avea 8,4 miliarde de dolari în numerar, față de 9,5 miliarde în trimestrul anterior. Holz estimează că Moderna va rămâne fără bani în aproximativ 18 luni, dacă nu atrage fonduri sau nu se împrumută.

Moderna a declarat că se așteaptă să încheie anul cu aproximativ 6 miliarde de dolari în numerar și investiții și că își propune să reducă cheltuielile și să nu mai înregistreze pierderi din 2028. De asemenea, compania a afirmat că nu intenționează să emită acțiuni suplimentare.

Viitorul Moderna depinde de succesul vaccinurilor aflate în dezvoltare, dar și de gradul de adoptare al noului vaccin Covid și de posibilitatea extinderii vaccinului RSV. FDA urmează să se pronunțe în iunie asupra extinderii acestuia.