Un nou medicament oferă speranțe în lupta cu hepatita B. Unu din cinci pacienți a obținut o „vindecare funcțională”

Un medicament experimental destinat tratării hepatitei B cronice ar putea schimba modul în care este gestionată boala, după ce rezultatele unor studii clinice de fază III au arătat că aproximativ 20% dintre pacienți au obținut o „vindecare funcțională” – un obiectiv considerat până de curând dificil de atins.

Medicamentul, denumit bepirovirsen, este dezvoltat de compania farmaceutică GSK și acționează prin blocarea ARN-ului virusului hepatitic B, reducând producția proteinelor virale și ajutând sistemul imunitar să controleleze infecția. Spre deosebire de tratamentele actuale, care trebuie administrate pe termen lung și doar țin virusul sub control, noua terapie este concepută pentru o perioadă limitată de aproximativ șase luni.

Rezultatele provin din două studii internaționale de fază III, care au inclus peste 1.800 de pacienți cu hepatită B cronică aflați deja sub tratament antiviral standard. La șase luni după încheierea terapiei cu bepirovirsen, aproape unu din cinci pacienți nu mai avea virus detectabil și nici antigenul de suprafață al virusului hepatitic B (HBsAg), fără a mai avea nevoie de tratament antiviral. În grupul care a primit placebo nu a fost înregistrat niciun astfel de caz.

Specialiștii descriu rezultatele drept un pas important către ceea ce este cunoscut drept „vindecare funcțională”. Aceasta nu înseamnă eliminarea completă a virusului din organism, ci menținerea infecției sub control fără tratament, reducând semnificativ riscul de complicații precum ciroza sau cancerul hepatic.

Eficiența tratamentului a fost și mai mare în cazul pacienților care aveau un nivel mai scăzut al antigenului viral înainte de începerea terapiei, unde rata de vindecare funcțională a ajuns la aproximativ 26%. Reacțiile adverse au fost, în general, ușoare, cele mai frecvente fiind iritațiile la locul injectării și creșteri temporare ale enzimelor hepatice.

În prezent, tratamentul standard pentru hepatita B constă în administrarea pe termen nelimitat a unor antivirale precum tenofovir sau entecavir. Deși acestea controlează eficient multiplicarea virusului, doar 1–4% dintre pacienți ajung anual la pierderea antigenului HBsAg, obiectivul urmărit de noile terapii.

Datele au fost publicate în prestigioasa revistă New England Journal of Medicine, iar GSK a depus deja cereri de autorizare pentru bepirovirsen în Statele Unite, Uniunea Europeană, Japonia și China. Dacă va primi aprobările necesare, medicamentul ar putea deveni prima terapie cu durată limitată capabilă să ofere o vindecare funcțională unui număr semnificativ de pacienți cu hepatită B cronică.

România se numără printre țările europene cele mai afectate de hepatita B. Potrivit estimărilor epidemiologice, între 800.000 și un milion de români trăiesc cu o infecție cronică cu virusul hepatitic B, iar studiile recente arată că prevalența rămâne ridicată comparativ cu media Uniunii Europene