Medicament pentru scleroză laterală amiotrofică, retras de pe piață. Relyvrio nu avea niciun efect

Bolnavii au nevoie de tratamente sigure și eficiente și îşi pun speranţele în cercetările făcute de industria farma. Există şi momente în care un medicament scump şi lansat pe piaţă are efect zero. Ultimul exemplu este de ieri, din Statele Unite.

Amylyx Pharmaceuticals, producătorul tratamentului Relyvrio pentru scleroza laterală amiotrofică (SLA), a anunțat că retrage medicamentul de pe piață din cauza lipsei de eficacitate.

Această decizie a fost luată în urma unui studiu clinic amplu care nu a produs dovezi că tratamentul ar fi funcționat.

Medicamentul, cunoscut sub numele de Relyvrio în Statele Unite și sub numele de Albrioza în Canada, a fost aprobat de Food and Drug Administration (FDA) în septembrie 2022, deși agenția a concluzionat că nu există suficiente dovezi că acesta ar putea îmbunătăți speranța de viață sau să încetinească progresia bolii.

În urma acestui anunț, niciun pacient nou nu va mai putea începe tratamentul, iar cei deja în tratament au opțiunea de a fi transferați la un program gratuit de medicamente, conform declarației companiei.

Potrivit New York Times, de la aprobarea sa în 2022, aproximativ 4.000 de pacienți din Statele Unite au primit tratamentul Relyvrio, care presupunea administrarea unei pulberi amestecate cu apă.

Cu toate acestea, rezultatele recente ale unui studiu de 48 de săptămâni pe 664 de pacienți au arătat că medicamentul nu a oferit beneficii semnificative față de un placebo.

CITEȘTE ȘI: Un pacient român așteaptă 2,5 ani pentru a se trata gratuit cu medicamente de ultimă generație

Într-o declarație comună, co-directorii executivi ai Amylyx Pharmaceuticals, Justin Klee și Joshua Cohen, au exprimat înțelegerea dificultăților pe care le poate întâmpina comunitatea SLA și au reiterat angajamentul lor față de persoanele care trăiesc cu această boală.

În timp ce Amylyx Pharmaceuticals se confruntă cu aceste probleme, o firmă de avocatură a intentat un proces colectiv împotriva companiei în numele investitorilor care au cumpărat acțiuni. Procesul susține că Amylyx a exagerat perspectivele comerciale ale Relyvrio și nu a dezvăluit informații critice despre eficacitatea sa.

CITEȘTE ȘI: Un tratament împotriva unei forme genetice a sclerozei laterale amiotrofice, autorizat în Statele Unite

În final, retragerea acestui tratament de pe piață subliniază importanța testării și verificării riguroase a medicamentelor, mai ales în cazurile în care acestea sunt destinate unor boli grave și puțin studiate.

Și este la fel de important de subliniat că astfel de cazuri arată încă o data cât de importante sunt organismele de control ale statelor. Ele trebuie să fie independete, populate cu experți plătiți la nivelul celor din mediul privat. De ce? Pentru că viața noastră depinde de cât de bine și onest își fac ei treaba.